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第八批国采全国落地,第九批品种名单在路上

2023-07-31

发布者: 赛柏蓝


进入八月,第八批国采已在全国落地,综合往期国采工作进度,新一批国采报量名单流出的时间距离上一批国采落地一般不超过两个月,第九批国采报量目录或将在近期发布。

回看第八批国采,今年1月上旬,第八批国采传出报量文件;2月17日联合采购办公室正式发布报量通知;3月29日开标,同日公布拟中选结果;4月11日公布正式中选结果;7月,第八批国采中选结果陆续在全国落地。

结合更早之前的第七批国采进度,排除疫情影响,正式文件发布到集采结果公布,用时在一个月左右。

综合来看,国采正式文件公布一般在官宣报量次月,而开标时间、正式中选结果公布与集采文件公布的时间跨度基本不会超过一个月。

参考此进度,若第九批国采能在8月-9月展开报量,10月底前或可完成发布正式文件、开标、确认中选结果等系列工作,再加上3至4个月左右的落地筹备期,第九批国采有望在2024年春节前后落地。

7月中旬,国家医保局发布消息,国家医保局副局长施子海在带队在上海考察工作时提出,要抓紧启动第九批国家组织药品集采,优化完善采购规则,规范投标企业行为,防范潜在不公平竞争风险,营造风清气正的采购环境。要强化集采报量、采购、使用等精细化管理,加强“量”的执行,引导高价非中选产品价格回归合理水平。

在前几批国采规则持续优化的基础上,第九批国采最核心的两点可能是“采购规则优化,规范企业投标行为”和“加强量的执行”。

第八批国采文件中已针对批文转让、串通申报、协商报价等提出规范和惩戒举措,第九批的政策规范和监管力度很可能将在其基础上进一步加大。

“加强量的执行”方面,国家医保局7月14日发布的《2023年医疗保障基金飞行检杳工作方案》指出,2023年针对定点医疗机构检查重点包括“药品、耗材集中带量采购执行情况”。

更早之前,国家卫健委、医保局、药监局等十四部门联合发布的《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》也提到“整治医药产品销售采购中的不正之风”,其中就包括在药品、医用耗材集中带量采购中,不履行采购合同,如拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、违规线下采购等问题。

根据国家医保局此前安排,第八批国采应在7月落地,从31省医保局公布的工作安排来看,截至7月31日,第八批国采中选结果已在全国落地执行。

另外,按照联采办统一要求,除符合条件的低分子量肝素外,国采相关品种同通用名未过评药品的撤网工作、同通用名非中选药品的价格调整工作也正在进行之中。

随着第八批国采落地,过评窗口期逐渐接近尾声,第九批国采的最终竞争格局也也将随着正式集采文件确认最晚过评时间而确定。

第九批国采预计仍然延续第八批的品种准入门槛,综合米内网、易联招采等平台7月公布的统计,竞争厂家数≥5家且尚未纳入国采的品种已有九十余个(文末附参考名单)。

其中,已有至少14个品种竞争厂家数≥10家,集中在神经系统药物、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物。

西格列汀口服常释剂型竞争尤为激烈,符合申报资格企业数接近20家。

另有磷酸西格列汀片、氨溴索口服液体剂、苯甲酸阿格列汀片、地氯雷他定口服液体剂、舒更葡糖钠注射液、缩宫素注射液、左沙丁胺醇吸入剂、拉米夫定口服常释剂型、来那度胺胶囊、特利加压素注射剂、注射用盐酸头孢替安等竞争厂家数超过10家。

从企业角度看,扬子江是目前拥有满足5家及以上竞争条件品种最多的企业,达到17个,中国生物以14个品种位于第二;齐鲁、倍特以13个品种并列第三。

齐鲁、中国生物、扬子江也是已开展的七批八轮化药集采中的累计中选品种数量最多的企业,分别有55个、47个、45个品种中选。

除上述企业外,石药、科伦也有10个以上的品种满足入围条件。

跨国企业中,默沙东、辉瑞、葛兰素史克、第一三共、武田、优时比、赞邦等企业均有多个品种在列。

后附申报条件企业数达5家及以上且未纳入集采的化药(米内网统计截至7月25日)

注:因时间问题部分品种最新情况未能及时纳入,且部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入;

名单仅供参考,一切信息以官方为准。

 

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